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【ChiCTR2200055353】基于吸吮能力评估的综合干预策略构建及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

基于吸吮能力评估的综合干预策略构建及效果评价

试验专业题目

基于吸吮能力评估的综合干预策略构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

基于阴道分娩镇痛产妇吸吮负压不足、泌乳发动延迟的特点，构建干预策略，增强产妇乳房负压，促进泌乳发动，提高母乳喂养率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人按照方便抽样，选取分娩镇痛产妇，按照计算机生成的随机数字法进行随机分组，通过中心电话控制。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南通市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎足月初产妇； 2.分娩正常足月新生儿； 3.出生后1分钟及5分钟 Apgar评分>7分； 4.采用分娩镇痛； 5.术后生命体征平稳； 6.有母乳喂养意愿者。；

排除标准

1.使用吸奶器开奶； 2.有母乳喂养禁忌症； 3.未成年母亲 (<20岁)； 4.母亲病理性原因可能导致泌乳不足。如乳腺发育不良、乳房手术/损伤、隆胸术、甲减、垂体功能减退、多囊卵巢综合征、产后大出血等； 5.妊娠并发症及合并症； 6.母婴分离时间超过1天； 7.非母乳喂养者以及非直接母乳喂养。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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