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【ChiCTR1900027730】请与我们联系上传伦理委员会批件。 新鲜母乳在低出生体重早产儿喂养中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件。 新鲜母乳在低出生体重早产儿喂养中的应用

试验专业题目

新鲜母乳在低出生体重早产儿喂养中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以低出生体重早产儿为研究对象，分析新鲜母乳和冷冻保存母乳对低出生体重早产儿的影响，探讨新鲜母乳在促进患儿生长发育及降低NEC发生率、胆汁淤积症发生率和新生儿喂养不当发生率方面的作用，改善患儿远期生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组研究人员运用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、出生体重小于2500g； 2、孕周小于37周； 3、家属自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、存在先天代谢性疾病，需要特殊奶粉喂养； 2、伴随心、脑、肾等其他重要脏器的先天性严重疾患；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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