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【ChiCTR2500108949】基于无创性神经调控技术的经皮耳迷走神经刺激(taVNS)在儿童孤独症谱系障碍(ASD)中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于无创性神经调控技术的经皮耳迷走神经刺激(taVNS)在儿童孤独症谱系障碍(ASD)中的应用研究

试验专业题目

基于无创性神经调控技术的经皮耳迷走神经刺激(taVNS)在儿童孤独症谱系障碍(ASD)中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

基于无创性神经调控技术的经皮耳迷走神经刺激应用于改善孤独症谱系障碍儿童社会交往障碍、情绪调节障碍以及睡眠障碍等核心特征的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表法确立所有参与者的入组顺序，随机分组后由专人保管

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

南通市科技局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)中ASD诊断标准； 2.年龄3~10岁； 3.儿童睡眠习惯问卷表(children's sleep habit questionnaire, CSHQ)得分＞41分； 4.患儿家长签署知情同意书，配合完成各项研究内容；；

排除标准

1.患有儿童精神分裂症或有癫痫发作史、脑电图异常等情况； 2.正服用改善睡眠障碍或其他症状的药物； 3.正服用改善睡眠障碍或其他症状的药物； 4.刺激靶区附近有金属或电子仪器等,如电子耳蜗、脉冲发生器、医疗泵等体内植入体； 5.不能完成治疗中途退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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