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【ChiCTR2100054529】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 针刺结合康复设备治疗退行性膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054529

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性膝骨关节炎

试验通俗题目

随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 针刺结合康复设备治疗退行性膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

基于中医导引术的传统运动训练及肢体功能评定系统

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临床试验信息
试验目的

主要目的：开展针刺结合新型康复设备与针刺结合传统康复训练对于退行性骨关节炎的临床研究与疗效评价，以验证该新型中医康复设备能有效改善退行性骨关节炎的症状，提高膝关节活动能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Not stated

盲法

Not stated

试验项目经费来源

基于中医导引术的传统运动训练及肢体功能评定系统（2018YFC1707803）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎诊断标准； 2.年龄40-75岁，性别不限； 3.未参加其它正在进行的临床研究； 4.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.合并半月板撕裂伴严重绞索、膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及急性损伤者； 2.患有湿疹等严重皮肤病或膝关节局部皮肤有破损者； 3.患有严重心血管疾病或严重肝肾功能不足者； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.体内有金属植入物者； 6.有口服塞来昔布胶囊禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省中医院

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研究负责人邮编

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