CTR20241273
已完成
乙酰半胱氨酸泡腾片
化学药
乙酰半胱氨酸泡腾片
2024-04-12
/
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统疾病
乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
050035
以河北龙海药业有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片（规格：0.6g）为受试制剂，ZAMBON S.P.A（意大利赞邦）生产的乙酰半胱氨酸泡腾片（富露施®，规格：0.6g）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，比较中国健康受试者在空腹/餐后两种状态下单次口服乙酰半胱氨酸泡腾片的体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2024-04-24
2024-06-01
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署经伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（如哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或对乙酰半胱氨酸泡腾片药物组分或其辅料成分（乳糖、无水枸橼酸、DL-酒石酸、碳酸氢钠、碳酸钠、阿司帕坦、甜橙粉末香精、柠檬香精、硬脂酸镁）有过敏史者；
2.有临床表现异常的慢性疾病或严重疾病，包括但不限于胃肠道系统、呼吸系统、心脑血管系统、神经系统、血液系统、淋巴系统、内分泌系统、肾脏、肝脏、免疫系统、肿瘤、代谢及骨骼等系统疾病者，尤其是具有哮喘、支气管哮喘、消化道溃疡病史者，以及严重呼吸功能不全者和肝功能不全者或研究者判定不适宜者；
3.有吞咽困难、胃肠道严重狭窄或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看河北省中医院
050000
全球上市
市场与准入
行业参考
河北省中医院的其他临床试验
- 注射用CZ1S用于肛瘘手术术后镇痛Ⅱb期临床试验
- 普罗布考片的人体生物等效性试验
- 罗普司亭 N01(瑞立升®)治疗再生障碍性贫血患者的真实世界研究
- 一次性使用腔镜直线切割吻合器、组件及钉仓上市后临床跟踪研究
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 肛瘘术后难愈性创面的多组学分析
- 肛瘘相关生活习惯、饮食特点及肛瘘患者生活质量调查
- 西洛他唑片的人体生物等效性试验
- 362的人体生物等效性试验
- 盐酸异丙嗪片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）的人体生物等效性试验
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的药代动力学试验
- 普罗布考片的人体生物等效性试验
- 吡拉西坦片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 复发性流产患者母胎界面单细胞及空间转录组图谱测序及蜕膜巨噬细胞表型、免疫功能差异测定
- 基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制
- 多巴丝肼片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 醋酸锌颗粒的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- RHYK2008 的人体药代动力学研究
河北龙海药业有限公司的其他临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康研究参与者中餐后状态下生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康研究参与者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康研究参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 恩他卡朋片在中国健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学研究
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 托伐普坦口崩片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 艾拉莫德片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 吡拉西坦片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
乙酰半胱氨酸泡腾片相关临床试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的空腹及餐后状态下生物等效性试验。
- 乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸泡腾片600mg生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸泡腾片600mg生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸泡腾片600mg生物等效性研究
乙酰半胱氨酸相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29