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2020-10-21
/
指导原则
中国
征求意见稿
/
国家药品审评中心(CDE)
ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
Q3D(R2)原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见,请于2020年11月21日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人:刘丽鹤、宁黎丽
邮 箱: liulh@cde.org.cn ;ningll@cde.org.cn
ICH工作办公室
2020年10月21日
| 附件 1 : | |
| 附件 2 : |
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