科济生物医药（上海）有限公司
科济生物医药（上海）有限公司全景洞察，整合科济生物医药（上海）有限公司相关内容 215 条、相关药物 45 个、全球临床试验 13 条，覆盖适应症 41 个；同时收录专业报告 138 份、资讯动态 82 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上科济生物医药（上海）有限公司数据，助您快速掌握科济生物医药（上海）有限公司最新动态。
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科济生物医药（上海）有限公司资讯动态
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全球首个实体瘤 CAR-T 落地中国！科济药业 获批，美国为何慢了一步？审批动态当地时间6月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准科济药业（CARsgen Therapeutics）的 Claudin18.2 靶向 CAR-T 产品 satri-cel（泽沃基奥仑赛）上市，用于治疗 HER2 阴性、Claudin18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌。 这是 全球首款获批的实体瘤 CAR-T 疗法 。 美国生物医药媒体 Fierce Biotech 就此发布深度报道，在记录这一行业里程碑的同时，抛出了一个令美国生物科技圈深思的问题： CAR-T 技术起源于美国，为何首款实体瘤 CAR-T 却率先落地中国？生物制品圈2026-07-01217HER2 实体瘤 泽沃基奥仑赛
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全球首款实体瘤CAR-T上市！晚期胃癌患者治疗有了“中国方案”审批动态当全球首款CAR-T疗法于2017年获批用于血液肿瘤时，整个医学界为之沸腾。 然而，占所有恶性肿瘤90%以上的实体瘤，却如同一座久攻不下的堡垒，让无数细胞治疗探索者望而却步。 肿瘤主要分为血液肿瘤和实体肿瘤两大类。科Way2026-06-22429实体瘤 胃癌 血液肿瘤
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来自浦东企业！全球首款实体瘤CAR-T疗法在中国正式获批上市审批动态6月22日， 国家药监局官网发布消息， 已通过优先审评审批程序批准恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市，该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 恺兴生命是科济药业控股有限公司（以下简称“科济药业”）旗下公司，也是舒瑞基奥仑赛注射液的药品上市许可持有人。 舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品，也是浦东第五款获批上市的CAR-T产品。浦东发布2026-06-22220实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 科济生物医药（上海）有限公司
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科济药业扩建上海金山CAR-T商业化生产基地公司动态近期，科济药业发布公告称，科济药业控股有限公司透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术（下称“恺兴诊断”），与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展（下称“上海金工”）签署战略合作协议， 总投资额不超过3.7亿元 ，将在上海市金山区建设先进的 CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 。 公开资料显示，科济药业成立于2014年，是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。 公司建立了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力，是全球领先的CAR-T细胞治疗研发企业之一。BioShanghai2026-02-25550免疫系统疾病 实体瘤 科济生物医药（上海）有限公司
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近4亿！又一生产基地落沪公司动态公司建立了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力，是全球领先的CAR-T细胞治疗研发企业之一。 公司现拥有10款CAR-T管线产品，包含4款自体CAR-T和6款通用型CAR-T，均为自主研发且拥有全球权益。 除自体产品外，科济药业还在推进多款差异化的通用型CAR-T细胞产品开发。张通社2026-02-24321免疫系统疾病 CAR-T细胞疗法 泽沃基奥仑赛
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CARsgen与Dispatch Bio合作开展中国临床试验，评估新型CAR T细胞疗法治疗实体瘤研发注册政策CARsgen Therapeutics Holdings Limited与Dispatch Bio宣布在中国开展一项针对实体瘤患者的Phase 1临床试验。该试验旨在评估DISP-11，一种利用Dispatch的Flare平台（包括其新型肿瘤特异性病毒DV-10）和CARsgen的zevor-cabtagene autoleucel（zevor-cel）的CAR T细胞疗法。zevor-cel已在中国获得批准用于治疗多发性骨髓瘤。此次合作旨在探索CAR T技术在实体瘤治疗中的应用潜力，尤其是对于缺乏特异性靶点的实体瘤。该研究将首先对受试者使用DV-10，然后使用zevor-cel。Biospace2026-01-12440多发性骨髓瘤 实体瘤 科济生物医药（上海）有限公司
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CARsgen Therapeutics提交CT0596 CAR-T细胞疗法IND申请，启动临床试验研发注册政策CARsgen Therapeutics宣布向中国国家药品监督管理局提交了两种针对异基因BCMA靶向CAR-T细胞疗法产品CT0596的IND申请，旨在启动针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和原发性浆细胞白血病（pPCL）的Phase Ib/Ⅱ临床试验。CT0596基于CARsgen的THANK-u Plus™平台开发，通过基因编辑降低移植物抗宿主病（GvHD）和宿主免疫排斥的风险。初步临床试验数据显示，CT0596在治疗R/R MM和pPCL方面展现出良好的安全性和疗效信号。Biospace2025-12-29386国家药品监督管理局 移植物抗宿主病 科济生物医药（上海）有限公司
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CARsgen Therapeutics公布CT0596 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床数据研发注册政策CARsgen Therapeutics宣布，其针对BCMA的异基因CAR T细胞疗法产品候选药物CT0596在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该临床试验共招募了8名R/R MM患者，其中6名患者接受了全剂量淋巴细胞清除治疗，2名患者接受了减量淋巴细胞清除治疗。截至2025年8月31日，所有8名接受治疗的患者的疗效均可评估，中位随访时间为4.14个月。6名患者达到了部分缓解（PR）或更好的疗效，其中3名患者达到完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）。CT0596显示出可管理的安全性特征，没有观察到剂量限制性毒性、治疗中断或死亡。该研究目前处于剂量探索阶段，公司计划在2026年启动CT0596的1b期注册研究。PRNewswire2025-12-08334CAR-T细胞疗法 科济生物医药（上海）有限公司
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CARsgen疗法公司CAR-T细胞疗法产品zevor-cel被纳入中国商业健康保险创新药物目录交易并购CARsgen疗法公司宣布，其自主研发的针对BCMA的完全人源CAR-T细胞产品zevor-cel（zevor-cel，研发代码：CT053）已被纳入中国商业健康保险创新药物目录（2025）。该目录由国家医疗保障局（NHSA）在广州举办的新闻发布会上发布。zevor-cel是一种一类创新生物制品，由CARsgen Life Sciences Co., Ltd.持有市场授权，由CARsgen Pharmaceuticals Co., Ltd.生产。该产品于2024年2月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗至少经过3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）后复发的或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CARsgen已将zevor-cel在中国大陆的商业化权利授予华东医药股份有限公司。目前，zevor-cel已在中国的20多个省和直辖市完成认证和监管申报。2025年1月至9月，CARsgen从华东医药收到了170份确认订单，超过了2024年全年的订单总数。PRNewswire2025-12-07839国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 科济生物医药（上海）有限公司
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探针创新药研究：聚焦肝癌特异性GPC3，拓展多平台资产公司动态2025 年 7 月，Zymeworks Inc. 宣布其创新药 ZW251 获美国 FDA 批准 IND 申请。 ZW251 是一款靶向 GPC3 （ Glypican-3 ） 的新型 Topo-I 抑制剂类 ADC （ 抗体 -药物偶联物 ） 。 这一进展意味着 GPC3靶点从探索阶段进入可规模化、可复制的实体瘤免疫药物临床周期。探针资本2025-11-06802GPC3 实体瘤 肝癌
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手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期HCC
主动终止
Ⅰ期
至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌
进行中
Ⅱ期
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科济生物医药（上海）有限公司研究报告
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医药生物行业周报（26年第17周）：海内外医疗器械厂商第93届CMEF展会更新国信证券股份有限公司19页1607
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