那他珠单抗核心数据概览
那他珠单抗资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
意大利反垄断机构调查Biogen及其子公司涉嫌滥用市场地位医投速递意大利竞争管理局（AGCM）正在调查Biogen及其意大利子公司，指控其在多发性硬化症药物Tysabri（natalizumab）的检测市场中滥用市场地位。AGCM表示，Biogen的行为似乎旨在排除其竞争对手Sandoz，后者销售一种名为Tyruko的更便宜的Tysabri生物类似物。根据公告，Biogen的原药在2024年失去了专利，Sandoz的版本比Biogen的药物便宜约20%。由于该药物可能引起严重但罕见的神经系统副作用，患者在使用药物前后需要接受抗-JCV检测。Biogen本身销售该检测为Stratify，但AGCM声称，Biogen将使用其检测与购买Tysabri挂钩，并拒绝为使用竞争性生物类似物的患者提供商业化的检测。管理局补充称，Biogen似乎通过其抗-JCV Stratify检测排除了Sandoz在含有natalizumab的多发性硬化症药物市场的竞争，并已对Biogen在意大利的场所进行了检查。抗-JCV检测在Sandoz在美国推出其生物类似物时发挥了作用，由于与检测相关的延误，Sandoz最终与Labcorp合作开发了一种与Biogen的Quest Diagnostics合作伙伴Sfierce2026-05-27278Biogen Inc Sandoz International GmbH 那他珠单抗
-
出现8例死亡？! 罗氏罕见病重磅新药 III 期临床显著降低复发51%！临床研究在多发性硬化症（MS）赛道竞争日趋激烈的背景下，罗氏（Roche）旗下的口服BTK抑制剂 fenebrutinib 再次公布关键III期临床试验阳性结果。 然而，与疗效信号一同出现的，是关于死亡事件的安全性讨论。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-03-03964BTK Roche AG BTKi (GDC-0853)片
-
星条旗下的宝藏——美国生物类似药市场2025概览公司动态2025年全球生物药市场规模达到了7500亿美元，占到了全球整体 医药 市场的大约42%，突破万亿美元大关的时间 预计 进一步提前至2028年。 在多个重磅原研药专利限制解除、全球监管政策持续优化、药企商业化策略更加成熟和临床接受度进一步提升等多重因素的共同推动下，以欧美为代表的全球生物类似药市场规模在过去一年中进一步扩大，从多家研究机构最新的预测来看，当前全球生物类似药整体规模在400亿美元左右，未来十年的预期复合增长率有望接近20%，将进一步延续此前快速增长的势头。 全球生物类似药市场规模与增速预测。医药魔方2026-03-01317NOVARTIS Pte Ltd Bausch + Lomb Corp 北京华彬立成科技有限公司
-
Polpharma Biologics宣布Sandoz Tyruko®在美国上市交易并购生物制药公司Polpharma Biologics宣布，其开发的生物类似药Sandoz Tyruko®（natalizumab-sztn）已在美国上市。这是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的natalizumab生物类似药，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）和成人中度至重度活动性克罗恩病。Tyruko®由Polpharma Biologics开发，将由合作伙伴Sandoz在美国进行商业化推广。此次上市标志着扩大美国MS和克罗恩病患者获得高质量、负担得起治疗选择的重要里程碑。Polpharma Biologics总部位于波兰格但斯克，是一家合同开发和制造组织（CDMO），负责Tyruko®的药物原料的商业供应。Tyruko®现在在美国和欧洲14个国家上市，这是在全球范围内扩大患者获得生物药物机会的重要一步。Polpharma Biologics致力于加速生物药物的可及性，拥有一个强大且不断扩大的生物类似药开发管线。Biospace2025-11-17538多发性硬化 Sandoz International GmbH 那他珠单抗
-
BTK抑制剂的下一个目标：多发性硬化症前沿研究随后在9月30日，诺华的Remibrutinib也获FDA批准上市，成为目前慢性自发性荨麻疹领域首个且唯一的BTK抑制剂。 根据赛诺菲今年早些时候披露的信息，其候选药物Tolebrutinib已向美国FDA提交新药申请，原定审评目标日期为9月28日。 尽管在获批时间上出现一定延迟，但多发性硬化症仍有望成为BTK抑制剂获批的第三个自身免疫疾病适应 症 。新浪医药2025-10-09311BTK 多发性硬化 SAR-442168片
-
技术梳理系列 | Genmab的Duomab平台公司动态DuoBody®是一种多功能的生物技术平台，用于生成双特异性抗体，这些抗体能够产生多种效果，包括同时招募免疫细胞和识别肿瘤细胞。 它们可用于细胞受体的阻断、激活或下调；可用于招募并靶向T细胞；还可用于协助递送毒性载荷。 DuoBody®技术平台。小药说药2025-07-28253多发性骨髓瘤 CD38 GPRC5D
-
炎症性肠病（IBD）的分子机制和免疫治疗前沿研究炎症性肠病（IBD）由溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）组成，全球约有600万至800万人受到影响。 作为一种慢性、进行性和复发性的肠道疾病，IBD严重影响患者的生活质量和日常生活，增加医疗负担。 虽然目前普遍认为IBD是由遗传易感个体对微生物的异常免疫反应引起的，但其确切的发病机制在很大程度上尚不清楚。小药说药2025-05-01398溃疡性结肠炎 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征
-
自身免疫疾病的药物开发与市场：从传统疗法到生物制剂的突破前沿研究自身免疫疾病是一类因免疫系统异常攻击自身组织而引发的慢性炎症性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等。 随着医学研究的深入，药物开发正从传统小分子药向靶向生物制剂、细胞疗法等创新方向演进，市场规模也持续扩容。 2022 年全球 TOP100 畅销药合计实现了 4868 亿美元的销售收入，自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。小药说药2025-03-17398系统性红斑狼疮 银屑病 自身免疫疾病
-
时讯2月12日，渤健发布2024年财报，总营收97亿美元，多发性硬化是主要收入来源。明星产品仑卡奈单抗全年销售额2.81亿美元，是20年来首款获FDA批准的阿尔兹海默症药物。渤健还宣布停止阿杜那单抗开发，并与Royalty Pharma达成抗狼疮药物协议。生物药大时代2025-02-142763Biogen Inc 仑卡奈单抗 Royalty Pharma PLC -
靶向整合素的药物开发前沿研究目前，靶向整合素的药物已经在包括心血管疾病、炎症性肠病/多发性硬化症和干眼病等领域得到广泛开发。 然而，虽然整合素作为各种癌症的潜在治疗靶点已经研究了超过25年，靶向整合素的癌症药物仍未有突破。 整合素蛋白是普遍存在的异二聚体跨膜糖蛋白受体，主要作为哺乳动物的信号蛋白。小药说药2024-11-271385心血管疾病 恶性肿瘤 Integrin
那他珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
那他珠单抗研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858 -
2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsightSpringer37页2514 -
医药生物行业全球龙头系列6：药企国际化的遥望与反思浙商证券39页2228
-
医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
-
康诺亚-Ｂ（02162）：剑指广阔自免及肿瘤领域，管线具有国产FIC和BIC潜力平安证券42页2942
-
诺诚健华(9969.HK)主打小分子药物的创新药企，拥有潜在同类最佳的BTK抑制剂安捷证券57页557 -
创新药周报：辉瑞把握新冠机遇重回榜首，K药剑指新任生物药王国盛证券44页1093
-
医药生物创新药周报：辉瑞疫苗大放异彩，诺华中国区业绩强势增长国盛证券48页234
那他珠单抗-数据快讯
-
42条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
8个
适应症
那他珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27268
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16674
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22324
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15127
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13869
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12925
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11