科济生物医药（上海）有限公司
公司全称：科济生物医药（上海）有限公司
国家/地区：中国/上海
类型：CAR-T细胞免疫治疗药物开发商
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公司介绍：
科济药业是一家专注于细胞疗法的生物制药公司，成立于2014年，主要致力于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司在中国及美国开展业务。
公司已经建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的整合平台。此外，公司还拥有多个创新技术平台，包括CycloCAR®技术用于提高实体瘤疗效，THANKuCAR®技术用于扩大患者可及性，以及LADAR®技术用于精准靶向
。
科济药业的研发管线丰富，涵盖了多种癌症类型，如多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌和肝细胞癌等。此外，公司还提供联合治疗方案，如CAR-T + TKI和清淋方案
。
科济药业在全球范围内布局细胞治疗领域，特别是在中美两地设有生产基地，以支持其产品的商业化和生产需求
。公司的技术创新和全球化视野使其在细胞治疗行业中处于领先地位，并展现出良好的发展前景.
基本信息
工商信息
法定代表人：
李宗海
经营状态:
存续
成立日期:
2014-10-30
统一社会信用代码:
91310000310567045H
组织机构代码:
31056704-5
工商注册号:
310000400749667
纳税人识别号:
91310000310567045H
企业类型:
有限责任公司
营业期限:
2014-10-30至2034-10-29
行业:
专业技术服务业
登记机关:
徐汇区市场监督管理局
经营范围:
从事生物、医药专业领域内（转基因生物、人体干细胞基因诊断除外）的技术与产品的研究、开发，自有技术成果转让并提供相关技术咨询，投资咨询，实验室仪器、生物试剂（除医疗、诊断试剂外）、化工原料及产品（除危险化学品、烟花爆竹、易制毒化学品、民用爆炸物品、监控化学品）的批发、进出口、并提供上述产品的相关配套服务和技术咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务:
——
注册地址:
上海市徐汇区银都路388号12幢
团队信息
H
HSU Leigh James
博士
业务发展高级副总裁
薪酬：——
个人简介：HSU Leigh James先生，博士，于2017年6月加入科济药业控股有限公司，现担任科济药业控股有限公司业务发展高级副总裁。Hsu博士在生物技术行业拥有超过15年的业务管理和战略规划工作经验。加入科济药业控股有限公司之前，Hsu博士于2005年1月至2016年11月担任Acadia Pharmaceuticals（纳斯达克代号：ACAD）的业务发展总监及Lpath, Inc.（于2016年12月与Apollo Endosurgery, Inc.合并）的企业发展和战略副总裁。Hsu博士分别于1993年6月和1999年9月在美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校获得生物化学和细胞生物学学士学位和分子病理学博士学位。他于2001年6月获得美国加利福尼亚大学尔湾分校工商管理硕士学位。
谢
谢榕刚
硕士
非执行董事
薪酬：——
个人简介：谢榕刚先生，1986年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，自2021年3月31日起担任诺诚健华医药有限公司非执行董事。2011年6月至2015年7月期间，谢榕刚先生于苏州凯风正德投资管理有限公司任职，自2015年9月起，谢榕刚先生担任上海正心谷投资管理有限公司高级投资经理，并于2016年晋升为董事总经理，于2020年晋升为合伙人。自2019年11月起，谢榕刚先生担任上海艾力斯医药科技股份有限公司（于上交所上市，股票代码：688578）的董事；自2020年8月起，担任康方生物科技（开曼）有限公司（于中国香港联交所上市，股票代码：09926）的非执行董事。谢榕刚先生于2008年6月取得东南大学生物医学工程专业学士学位，2011年6月取得东南大学生物科学与医学工程专业硕士学位。
蒋
蒋华
博士
执行董事
薪酬：
个人简介：蒋华，在肿瘤生物治疗领域约有18年的工作经验。她目前担任科济药业早期研发副总裁，负责制定公司早期研究策略和研发管线的建设。蒋博士于2021年4月加入科济药业控股有限公司，担任免疫细胞研发部高级总监，负责免疫细胞研发部和药理部的研究工作，成绩斐然，不仅加强了技术平台建设且扩充了多个候选产品管线。加入科济药业控股有限公司之前，蒋博士于2007年7月至2021年4月在上海市肿瘤研究所工作主要负责抗体及CAR-T细胞的研发以及相关机制的研究工作。蒋博士曾为上海市肿瘤研究所的研究员及上海交通大学医学院导师。蒋博士迄今已发表超过20篇SCI论文，包括JNCI、CCR、Molecular Therapy及其他专业期刊。她以第一作者发表全球首篇CLDN18.2以及EGFR/EGFRvIIICAR-T疗法的论文，并作为共同通讯作者发表全球首篇小分子抑制剂和CAR-T联合治疗实体瘤的论文。蒋博士于2001年获得济宁医学院临床医学学士学位。于2004年获得山东大学病原生物学医学硕士学位。于2007年获得复旦大学病原生物学医学博士学位。于2022年8月1日获委任为科济药业控股有限公司执行董事。
颜
颜光美
博士
独立非执行董事
薪酬：
个人简介：颜光美先生：中国国籍，无境外永久居留权，1957年4月出生，博士研究生学历。2001年10月至今，任中山大学药理学教授、博士生导师。现任广州市赛普特医药科技股份有限公司董事、首席科学家，广州威溶特医药科技有限公司董事、首席科学家，广州迈普再生医学科技股份有限公司独立董事，深圳华大智造科技股份有限公司独立董事，科济生物医药（上海）有限公司独立董事。2020年6月至今，任广州康盛生物科技股份有限公司独立董事。
S
Sylvie Peltier
博士
高级副总裁
薪酬：——
个人简介：Sylvie Peltier，博士，曾任职多家跨国制药公司和生物制药公司，在临床和CMC注册事务方面具有丰富的实战经验和全球管理经验。在加入科济药业之前，Peltier博士自2020年起担任Morpho Sys USInc（纳斯达克股票代码MOR）的副总裁，美国注册事务负责人，并从2018年起担任Servier PharmaceuticalsLLC的注册事务负责人。在加入Servier Pharmaceuticals LLC之前，Peltier博士自2007年起在Cephalon（一家国际生物制药公司，后来被TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd（纽约证券交易所股票代码TEVA）收购）担任了多个职位，包括欧洲注册事务高级总监（中枢神经╱疼痛和CMC）、美国注册事务高级总监，以及临床开发评估和尽职调查高级总监。在此之前，Peltier博士自1995年起在Pfizer的注册事务部门工作。Peltier博士在法国巴黎第十一大学取得药学博士学位及卫生法高等专业文凭（DESS）。于2022年10月31日获委任为科济药业控股有限公司高级副总裁。
企业动态
手握两款上市 CAR-T，科济药业半年报出炉
2026-08-21 07:20:00
科济药业发布中期业绩，上半年实现收益约6200万元，同比增长21.5%；毛利约4200万元，同比增长43.1%。公司核心产品赛恺泽上半年获得110份有效订单，恺力美CAR-T产品于2026年6月获批上市，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。科济药业预计2026年恺力美可承接约200单治疗，中国内地销售峰值有望达20亿元。公司同时积极拓展恺力美的早线治疗和围术期应用，并布局通用型与体内CAR-T产品。
科济药业通用型BCMA CAR-T细胞产品IND批准，用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者
2026-08-05 16:16:00
2026年8月4日，科济药业宣布其靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法CT0596获得国家药品监督管理局的IND批准，用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者。CT0596基于公司自主研发的THANK-u Plus®平台，已在欧洲血液学协会年会上展示初步的IIT研究结果。研究显示，CT0596在8例接受治疗的患者中显示出良好的安全性和疗效信号，其中6例为复发/难治性多发性骨髓瘤，2例为复发/难治性原发性浆细胞白血病。所有患者均报告了治疗期间的不良事件，主要为血液学毒性，但未发生严重不良事件。截至2026年5月10日，中位随访时间为6.97个月，6例患者维持缓解。科济药业致力于开发创新CAR-T细胞疗法，以解决现有疗法的挑战，提高治疗的安全性和疗效。
生物医药产业迎来密集收获期 外高桥构建三位一体经营范式
2026-07-23 16:47:00
近日，2026浦东新区人工智能产业融合创新推介会上，浦东新区人工智能＋生物医药产业集聚区建设方案正式发布。该方案与外高桥打造人机接口和AI制药的产业布局高度契合，标志着两大先导硬核产业在浦东实现了更为紧密的融合。外高桥生物医药产业迎来密集收获期，多款“首研首创”成果集中落地，如全球首款实体瘤CAR-T疗法注射液获批上市等。外高桥已集聚全球生物医药企业超900家，医疗器械进口量占全国48.4%以上，医药品进口量占全国25.4%以上。此外，外高桥还通过股权直接投资与产业基金并行的方式，深度嵌入生物医药创新链条，共享产业成长的收益。外高桥集团产业投资相关负责人介绍，通过“专业服务平台+产业基金”双轮驱动，公司优势积累不断释放，产业综合服务效应持续叠加，覆盖从企业注册、载体匹配到产品注册、市场拓展的全生命周期。
CPIC 2026现场丨中国效率，加速全球药物创新
2026-07-22 23:13:00
首届大国新药全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心盛大开幕，以‘中国效率加速全球药物创新’为主题，汇聚了来自五大洲22个国家的近千位嘉宾。会议聚焦新药研发、全球创新、资本运作等多个方面，探讨中国在全球医药创新中的角色和贡献。与会嘉宾就新药研发、全球创新、资本运作等多个方面进行了深入交流和探讨，共同推动全球医药创新进程。
首届大国新药全球会议正式揭幕
2026-07-22 10:07:00
7月22日，首届‘大国新药’全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心金色大厅开幕，会议以‘中国效率加速全球药物创新’为主题，为期三天，汇聚了来自22个国家的近900位演讲嘉宾，参会人数超过万人。会议旨在搭建以本土创新为核心的产业对话新机制，聚焦中国研发效能与全球产业资源的高效对接。上海虹桥国际中央商务区管委会党组书记、常务副主任孔福安出席开幕式并致辞，强调上海将持续为全球生物医药合作提供制度保障和开放平台。同写意创始人、大会执行主席程增江博士阐述了创办初心，强调中国医药创新正成为全球健康事业发展的核心力量。大会65场专场会议覆盖多个前沿赛道，国际化程度高，吸引了跨国药企和本土龙头药企的参与，为全球医药创新提供了交流与合作平台。
上市首月纳入首个百万医疗险！科济药业携手众安，加速恺力美®商保准入
2026-07-22 08:15:00
科济药业积极推动其创新疗法恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液）的商业化进程，构建以商保为基础、以患者为中心的多元支付体系。公司已与部分头部保险公司达成合作意向，其中与众安保险的合作已成功落地。此外，科济药业正推动恺力美®在惠民保项目的准入工作，旨在搭建覆盖全国的“保险-企业-患者”三方共付多层次支付网络。这些举措旨在降低创新疗法的患者支付门槛，彰显公司降低患者负担的决心。恺力美®是一款全球首创的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。科济药业致力于成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病患者提供创新和差异化的细胞疗法。
全球首款实体瘤 CAR-T 获批，CLDN18.2 之后下一个黄金靶点是谁？
2026-07-20 20:54:00
2026年6月，科济药业的CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛成为全球首款针对实体瘤的CAR-T疗法，标志着CAR-T疗法正式进入实体瘤领域。中国NMPA批准了4款CGT产品，累计获批CGT药物已达10款。国家医保局首次将5款CAR-T纳入《商业健康保险创新药品目录》，为“天价药”搭建支付通道。美国埃默里大学完成全国首例in vivo CAR-T疗法患者给药。然而，CAR-T疗法定价高、生产成本高、制备周期长，临床转化率不足10%。全球CGT市场预计将从99.8亿美元增长至513.7亿美元，中国CGT市场预计将从120亿元增长至800-1000亿元。CGT产品价格有望下降，患者覆盖面将扩大。
科济药业舒瑞基奥仑赛注射液治疗晚期胃癌腹膜转移患者长期生存数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》
2026-07-07 08:15:00
科济药业宣布，其Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液在《血液学与肿瘤学杂志》发表I期临床研究最新数据。研究报道了3例晚期胃癌腹膜转移患者接受舒瑞基奥仑赛治疗后获得腹膜转移长期控制的案例，最长随访时间达48个月。该研究显示，舒瑞基奥仑赛在胃癌伴腹膜转移患者中表现出良好的安全性和持久疗效，为这一难治性患者群体带来了新的治疗希望。
2026 AsiaBIO・华北站 | 抗体人源化、亲和力成熟核心技术落地，溪长生物提供从筛选到改造全流程解决方案
2026-07-06 14:38:00
溪长生物，一家专注于抗体分子发现及早期研究的生物技术公司，拥有全人源 Fab 合成噬菌体和单结构域合成噬菌体文库，以及传统鼠、羊驼，兔免疫抗体筛选平台。公司核心团队来自罗氏药业、科济药业、再鼎医药等，拥有15年以上行业经验。2024年，溪长生物完成数千万天使轮融资，并建立了六大技术平台，提供抗体筛选、设计到早期研究全流程服务。公司计划到2026年建立千亿级全人源 Fab 合成文库，旨在为制药和诊断行业提供高亲和力、高特异性的候选抗体，填补国产替代空间，推动国内医药行业自主创新和产业升级。公司创始人具有15年以上生物制药工业经验，曾主持或参与多个抗体、重组蛋白药物项目，并担任多个学术和产业导师。
全球首个实体瘤 CAR-T 落地中国！科济药业 获批，美国为何慢了一步？
2026-07-01 11:57:00
中国国家药品监督管理局批准科济药业的Claudin18.2靶向CAR-T产品satri-cel上市，用于治疗HER2阴性、Claudin18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌。这是全球首款获批的实体瘤CAR-T疗法。科济药业创始人李宗海博士从实验室发现到全球首款获批，历时近九年。satri-cel的获批适应症为经过多线治疗的晚期胃癌患者，但公司计划将其推进至更早线治疗，甚至用于多种实体瘤的辅助治疗场景。然而，satri-cel进入美国市场的道路并不平坦，因生产问题导致临床暂停。同时，美国监管效率的讨论再次引发，CAR-T领域泰斗Carl June教授炮轰美国监管官僚化拖慢了创新。
中国生物技术公司CARsgen Therapeutics突破性研发CAR-T疗法治疗胃癌
2026-06-30 22:00:00
上海生物技术公司CARsgen Therapeutics成功研发了一种针对胃肿瘤的CAR-T疗法，名为satricabtagene autoleucel（satri-cel），获得中国国家药品监督管理局批准上市。这是全球首个针对实体瘤的CAR-T疗法，标志着CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域的重要突破。该疗法针对HER2阴性且Claudin18.2阳性的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，有望为患者带来新的治疗选择。CARsgen Therapeutics的创始人兼CEO李宗海博士表示，他们将继续推进satri-cel在早期治疗和辅助治疗中的应用，并计划将公司产品推向全球市场。
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2020-11-02
科济生物医药（上海）有限公司
CAR-T细胞免疫治疗药物开发商
医药研发/制造
化学&生物药
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2020-02-04
科济生物医药（上海）有限公司
CAR-T细胞免疫治疗药物开发商
医药研发/制造
化学&生物药
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