6天签下3单！石四药“狂扫”创新药、生物类似药、改良新药赛道

6月15日，石四药集团再次公告：与Opterion Health AG签署独家授权意向书，获得全球首创1类创新药OPT101在中国大陆的研究、开发、生产及销售权益，授权期限至2038年，并享有拓展至港澳台及俄罗斯的优先权。

截图来源：石四药企业公告

这已经是六天内的第三份合作意向书。

• 6月4日，签下两款改良型新药（儿童解痉药、慢阻肺药物）；
• 6月5日，拿下四款重磅生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗）；
• 6月15日，再添一款1类创新药。

截图来源：石四药企业公告

石四药正在以密集签约的方式，加速布局创新药、生物类似药、改良新药三大赛道。

一、OPT101：腹膜透析领域三十余年首创性突破

OPT101是一款全球首创的非葡萄糖基渗透驱动剂，用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗。

传统腹膜透析液长期依赖葡萄糖作为渗透剂，存在糖暴露、腹膜功能退化、代谢紊乱等局限性。OPT101通过全新的非葡萄糖机制，有望解决腹膜透析长期使用的核心瓶颈，为全球数亿肾衰竭患者提供亟需的新疗法。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

据公告，Opterion Health AG成立于2012年，由科学家Guido Grentzmann创立，长期专注腹膜透析创新，核心资产仅有OPT101这一款管线。双方计划于2026年第三季度获得OPT101的EMA I期临床数据后正式订立合作协议——这意味着，在数据揭晓前，这笔交易仍存在一定不确定性。

但赛道空间足够诱人：2025年全球血液和腹膜透析市场规模约7112亿元人民币。即便OPT101仅切入腹膜透析细分市场，其商业化空间也极为广阔。

二、4款生物类似药，国内全终端医院市场销售额超65亿元

6月5日，石四药与河北龙海药业签署意向书，后者将完成四款生物类似药的全部研究，并将技术、专利及商业化权益全权转让给石四药。

这四款产品在2025年全终端医院市场均为年销10亿级大品种——乌司奴单抗近14亿元、度普利尤单抗超14亿元（国内尚无生物类似药获批）、阿柏西普近10亿元、依洛尤单抗超27亿元且同比增长80.35%（国内亦无生物类似药获批），2025年国内合计销售额超65亿元。其中度普利尤单抗、依洛尤单抗目前均无国产类似药上市，石四药一次性卡位四个大品种，野心不言而喻。

数据来源：摩熵医药-全终端医院市场销售数据库

尤其是依洛尤单抗，作为安进/安斯泰来的重磅降脂药，近年在国内以两位数增速持续放量，2025年突破27亿元，增幅高达80.35%。生物类似药一旦获批，有望凭借价格优势快速蚕食原研份额。

三、两款改良型新药：切入儿童呼吸与慢阻肺

6月4日，石四药与安徽鑫正合盈医药签署意向书，获得两款改良型新药的全球独占性商业化权益：

• 一款适用于儿童的解痉药
• 一款针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物

改良型新药（2类）研发风险低于全新创新药，临床周期更短，且能通过剂型、适应症优化形成差异化竞争。石四药此举，既补充了儿科和呼吸领域的产品线，也为未来创新转型积累经验。

四、石四药：从大输液龙头到创新药加速布局者

石家庄四药集团是一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材协同发展的大型药企，2007年在香港主板上市。

过去，石四药留给市场的印象更多是大输液龙头。但近期的密集签约表明，公司正在加速转型：通过外部引进，快速补齐创新药、生物类似药、改良新药三大板块的管线短板。

这种“批量引进”的BD策略，与当前行业趋势高度吻合——2025年中国创新药BD交易总额达1357亿美元，占全球49%；2026年一季度已达614亿美元，全年有望突破1500亿美元。通过引进成熟管线、共享研发成果，成为传统药企转型的常见路径。

不过，风险也同样存在：OPT101尚待I期临床数据验证；生物类似药的研发、审批、上市周期较长；多线作战对资金和管理能力提出更高要求。

五、结语

六天三单，从1类创新药到生物类似药，再到改良新药——石四药正在用BD速度，回应行业变革的节奏。

但意向书只是起点。OPT101的临床数据、生物类似药的审批进度、改良新药的差异化竞争力，才是决定这场“BD动作”能否真正转化为业绩的关键。

赛道已占，子弹还需上膛。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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