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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023年第27号）

国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023年第27号）

发布日期

2023-04-12

发文字号

2023年第27号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-04-12

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）

                                                                                                       国家药监局药审中心

                                                                                                       2023年4月12日

1 《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》.pdf
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