洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600121478】中国IgA肾病观察性患者登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫球蛋白A肾病

试验通俗题目

中国IgA肾病观察性患者登记研究

试验专业题目

一项中国IgA肾病治疗模式及长期临床结局的前瞻性、 智能化、观察性患者登记研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的:描述中国原发性IgA肾病患者在真实世界临床实践中,对因治疗方案的治疗模式。 次要目的:评估对因治疗模式下IgA肾病患者的真实世界有效性、安全性、患者报告结局。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京鸿远慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-07

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁,性别不限; 2.经肾活检病理确诊为原发性IgA肾病; 3.在签署知情同意书前4周内,首次启动“对因治疗”药物; 4.eGFR>=30 mL/min/1.73m^2; 5.患者(或其看护人)能够理解并自主完成远程智能临床试验(DCT)数字化平台(如小程序)的数据录入与随访交互; 6.患者充分了解本研究的目的与要求,自愿签署纸质或电子版知情同意书。;

排除标准

1.排除由其他疾病引起的继发性 IgA 沉积性肾炎,包括但不限于:过敏性紫癜性肾炎、系统性红斑狼疮、乙型肝炎相关性肾炎、肝硬化性肾小球病等; 2.基线时存在可能干扰研究结果评价或威胁患者安全的严重疾病,包括但不限于: (1)未控制的活动性感染; (2)严重的心、脑血管疾病(如失代偿期心力衰竭、3个月内心肌梗死等); (3)恶性肿瘤(已痊愈且1年内无复发者除外),或预计生存期 < 12 个月者; 3.妊娠或哺乳期女性,或在研究随访期间有妊娠计划者; 4.研究者认为因其他原因不适宜参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海市第六人民医院的其他临床试验

上海市第六人民医院的其他临床试验

最新临床资讯