ChiCTR2600133601
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2026-09-29
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膝骨关节炎
不同类型及频次体外冲击波治疗膝骨关节炎的临床研究
不同类型及频次体外冲击波治疗膝骨关节炎的临床研究
本研究通过随机对照试验，探究气压弹道式体外冲击波与电磁聚焦式体外冲击波在治疗间隔2天与治疗间隔6天的疗效和安全性差异，为临床治疗膝骨关节炎制定个体化体外冲击波方案提供参考
随机平行对照
其它
由不参与本研究受试者招募及疗效评估的统计人员，采用统计软件生成随机分配序列，按1∶1∶1∶1比例将受试者分配至4个研究组。
本研究采用单盲设计，分组确定后，对结局评估者和统计分析人员设盲，治疗操作者及受试者不设盲。评估者在不知分组信息的情况下完成疗效指标评价，统计分析人员在盲态下完成数据统计，以减少测量偏倚和评价偏倚。
河北省人民医院
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22
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2026-10-10
2027-10-31
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1.符合《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》提出的KOA诊断标准： （1）近一个月内反复膝痛； （2）年龄≥50岁； （3）晨僵≤30分钟； （4）活动时有骨擦音(感) （5）X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、关节软骨下骨硬化或囊性变，关节边缘骨赘形成。 满足（1）+其它任意2条即可诊断； 2.根据Kellgren Lawrecne（K-L）分级，患者处于Ⅰ~Ⅲ级； 3.年龄50～70岁，性别不限。；
请登录查看1.因严重认知障碍或精神疾病不能理解评分内容者； 2.合并有心脑血管、肝肾损伤、血液系统等危及生命的原发性疾病； 3.严重的骨质疏松症者； 4.既往有膝关节手术史及过去6个月内有膝关节治疗者； 5.类风湿性膝关节炎或其他疾病（结核、感染、骨髓炎、肿瘤）导致关节疼痛者； 6.合并膝关节感染或局部皮肤破损者； 7.依从性差；
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