ChiCTR2600121372
尚未开始
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2026-03-30
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术后谵妄
经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
通过单中心随机对照试验,评估经皮耳迷走神经刺激(taVNS)对老年下肢骨折手术患者术后谵妄(POD)发生率的影响,明确taVNS是否能够有效降低POD的发生风险。通过检测患者粪便及血清样本,分析taVNS对肠道菌群及中性粒细胞外诱捕网(NETs)标志物水平的影响,探讨taVNS改善POD的潜在机制是否与调控肠道菌群及NETs形成有关。
随机平行对照
其它
由一个不参与试验实施的护士用随机数字表法产生随机数列
双盲,对研究参与者和研究者设盲
自选课题(自筹)
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118
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2026-04-06
2027-03-26
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1. 年龄≥65岁且<90岁; 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ-Ⅲ; 3. 拟行择期下肢骨折手术的患者。;
请登录查看1. 拒绝参加本研究; 2.术前存在认知障碍,定义为:基于先前验证的常模及流行病学证据(已考虑教育程度的影响),简易精神状态检查(MMSE)评分低于教育调整后阈值(文盲≤17 分、小学毕业≤20 分、中学毕业≤22 分、高中 / 大学学历≤23 分); 3.术前耳部有局部皮肤疹、感染、皮肤病变、溃疡或疤痕; 4.存在 taVNS 禁忌证(安装有心脏起搏器、自动植入式心脏除颤器、癫痫或惊厥病史、出血性疾病或抗凝治疗中等); 5.术前窦性心动过缓(心率<60 次/min)、严重心脑血管疾病; 6.存在气道高反应性(哮喘、慢性阻塞性通气功能障碍); 7.孕妇、无法配合治疗的不适合使用taVNS的患者; 8.术前3个月内使用抗生素、益生菌或益生元者; 9.胃肠道手术史,胃肠道疾病(如消化性溃疡、腹泻或胃出血)。;
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