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【ChiCTR2500113684】骨科手术老年患者血浆麦角硫因与术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

骨科手术老年患者血浆麦角硫因与术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

骨科手术老年患者血浆麦角硫因与术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究想要探讨血浆麦角硫因与术后谵妄的关系,以此来提高对术后谵妄发病机制的理解,从而制定针对性的防治措施,减少术后谵妄的发生率,以改善手术患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

河北省重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

30;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁且年龄≤95岁的患者; 2.择期行下肢关节置换手术的患者; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为II-III级; 4.提供知情同意; 5.术前的简易精神状态量表(MMSE) 评分≥24 分;;

排除标准

1.对本研究中使用的麻醉药物过敏者; 2.存在NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、房颤及支气管哮喘病史患者; 3.存在严重肝、肾功能不全的患者; 4.存在严重精神疾病史,有老年痴呆、器质性精神障碍以及其他精神疾病伴随的精神障碍以及沟通不便; 5.既往接受过胃肠道手术或患有慢性吸收不良性疾病(如炎症性肠病,乳糜泻)的患者; 6.患者本人或授权人要求中间退出;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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