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【ChiCTR2500113684】骨科手术老年患者血浆麦角硫因与术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

骨科手术老年患者血浆麦角硫因与术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

骨科手术老年患者血浆麦角硫因与术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究想要探讨血浆麦角硫因与术后谵妄的关系，以此来提高对术后谵妄发病机制的理解，从而制定针对性的防治措施，减少术后谵妄的发生率，以改善手术患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河北省重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

30;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁且年龄≤95岁的患者； 2.择期行下肢关节置换手术的患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为II-III级； 4.提供知情同意； 5.术前的简易精神状态量表(MMSE) 评分≥24 分；；

排除标准

1.对本研究中使用的麻醉药物过敏者； 2.存在NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级、Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞、房颤及支气管哮喘病史患者； 3.存在严重肝、肾功能不全的患者； 4.存在严重精神疾病史，有老年痴呆、器质性精神障碍以及其他精神疾病伴随的精神障碍以及沟通不便； 5.既往接受过胃肠道手术或患有慢性吸收不良性疾病（如炎症性肠病，乳糜泻）的患者； 6.患者本人或授权人要求中间退出；；

研究者信息
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试验机构

河北省人民医院

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