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【ChiCTR2600115988】机械吸-呼技术对ICU咳嗽反射弱/无患者预防和治疗肺部感染的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115988

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管或气管切开患者咳嗽反射弱或无得患者

试验通俗题目

机械吸-呼技术对ICU咳嗽反射弱/无患者预防和治疗肺部感染的效果研究

试验专业题目

机械吸呼技术在重症患者肺部感染防治中的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨机械吸-呼技术预防和治疗ICU气管插管/气管切开且咳嗽反射弱/无患者肺部感染的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过SPSS软件生成随机数字

盲法

由于干预的性质，参与者和干预实施者无法实施盲法；但数据分析人员在统计分析前对组别信息保持盲法。

试验项目经费来源

河北省医学重点学科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-22

试验终止时间

2023-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.行气管插管或气管切开置管； 3.预计ICU住院时间≥7天； 4.通过吸痰管刺激、按压环甲膜刺激等无咳嗽反射，有咳嗽意识或咳嗽动作，但痰液无法咳出至声门位置的患者。 5.满足咳痰机的使用适应证。；

排除标准

1.呼气末正压（PEEP）＞10 cmH2O； 2.吸入氧浓度（FiO2）＞0.7； 3.血流动力学不稳定，定义为去甲肾上腺素输注＞ 0.25 ug/kg.min 或需要干预的心律失常； 4.有气胸、肺大泡及气压伤的患者； 5.预计24h内停止治疗或预计无法生存的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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