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【ChiCTR2500114080】口腔卟啉单胞菌与老年下肢骨折患者术后谵妄之间的关系:炎症的中介作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500114080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

口腔卟啉单胞菌与老年下肢骨折患者术后谵妄之间的关系:炎症的中介作用

试验专业题目

口腔卟啉单胞菌与老年下肢骨折患者术后谵妄之间的关系:炎症的中介作用

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临床试验信息
试验目的

本研究想要探讨口腔中卟啉单胞菌属的DNA拷贝数与术后谵妄的关系,以此来提高对术后谵妄发病机制的理解,从而制定针对性的防治措施,减少术后谵妄的发生率,以改善手术患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

河北省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

70;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-06

试验终止时间

2026-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65 岁且年龄<=95岁的老年患者; 2.择期行下肢骨折手术的患者; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为II-III级; 4.术前未使用可能对心血管系统产生严重影响的药物,且无精神活性物质依赖史; 5.术前的简易精神状态量表(MMSE) 评分>=24 分。;

排除标准

1. 对本研究中使用的麻醉药物过敏者; 2. 存在NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级、COPD需持续氧疗,包括Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞或房颤; 3. 存在严重肝、肾功能不全,重度高血压、支气管哮喘病史以及骨质疏松的患者; 4. 伴嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进或减退、库欣综合征等代谢异常疾病; 5. 有老年痴呆、器质性精神障碍以及其他精神疾病伴随的精神障碍以及沟通不便。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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