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【ChiCTR2600118318】喉罩联合支气管封堵器用于胸腔镜手术中安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

喉罩联合支气管封堵器用于胸腔镜手术中安全性的研究

试验专业题目

喉罩联合支气管封堵器用于胸腔镜手术中安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立多维评价模型探讨喉罩联合支气管封堵器用于胸腔镜手术中的安全性及可行性，以及对术后并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉医生用计算机建立随机数字表格，对患者进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻下行胸腔镜下肺切除术，年龄18~75岁，BMI 18~30kg/m2，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；无胃食管反流病史；术前评估无困难气道；无胸腔粘连；术前未出现肺感染、肺不张或胸腔积液等肺部并发症；30天内未接受过胸部手术的患者。；

排除标准

严重心脑血管疾病，慢性阻塞性肺疾病，胃-食管反流病史，预期存在困难气道，胸腔粘连，术前声音嘶哑、咽喉部不适、咳嗽，支气管开口异常（胸部 CT 示右肺上叶开口距离隆突小于 2cm）等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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