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【ChiCTR2600131712】C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数(CTI)对老年髋膝关节置换术后谵妄的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600131712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数(CTI)对老年髋膝关节置换术后谵妄的预测价值

试验专业题目

C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数(CTI)对老年髋膝关节置换术后谵妄的预测价值

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临床试验信息
试验目的

C反应蛋白(CRP)、甘油三酯(TG)和空腹血糖(FBG)分别反映机体炎症负荷、脂代谢紊乱及糖代谢异常。近年来提出的CRP-TG-Glucose 指数(CTI)可综合反映机体炎症-代谢紊乱状态,已在心脑血管疾病及老年综合征预测中显示较好价值,但其在POD中的预测作用尚无系统研究。 IL-6和IL-10是炎症-免疫反应中的关键因子,IL-6为促炎因子,IL-10为抗炎因子,二者失衡可加剧神经炎症反应,被认为是POD的重要中枢机制。因此推测:CTI可通过影响IL-6/IL-10平衡,进而影响POD发生。 本研究拟首次系统评估CTI对老年THA/TKA术后谵妄的预测价值,并探讨IL-6、IL-10的中介作用,为POD的早期识别及精准干预提供循证依据,具有重要临床意义和社会价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

河北省卫健委课题

试验范围

/

目标入组人数

40;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=65 岁; 2.ASA Ⅱ–Ⅲ级; 3.麻醉方式为腰硬联合阻滞; 4.行择期初次单侧THA或TKA; 5.病例资料完整(有术后认知情况的相关记录); 1.年龄 >=65 岁;2.ASA Ⅱ–Ⅲ级;3.麻醉方式为腰硬联合阻滞;4.行择期初次单侧THA或TKA;5.病例资料完整(有术后认知情况的相关记录);;

排除标准

1.术前已存在谵妄或明确痴呆; 2.严重精神疾病; 3.活动性感染、自身免疫病或长期使用激素/免疫抑制剂; 4.严重肝肾功能不全; 5.术中失血量 >1000 ml 或需再次手术者; 6.病例中术后1-5天无认知方面相关记录。;

研究者信息
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试验机构

河北省人民医院

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