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【ChiCTR2600120138】剪切波弹性成像技术对脑卒中康复患者吞咽功能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

剪切波弹性成像技术对脑卒中康复患者吞咽功能评估

试验专业题目

剪切波弹性成像技术对脑卒中康复患者吞咽功能评估

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用超声剪切波弹性成像技术，对脑卒中后吞咽功能障碍者、卒中后吞咽功能正常者及健康对照三组人群的吞咽肌肉和功能进行评价，明确超声技术对不同吞咽状态的评估价值，探索其在卒中后吞咽功能评估中的临床适用性与诊断阈值，以期为早期筛查与动态监测提供客观、可靠的辅助依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

（1）分组方法：根据康复医师评估吞咽功能标准，将患者分为脑卒中合并吞咽功能障碍组和脑卒中吞咽功能正常组。 （2）编号：将研究对象按入组时间进行编号,1-58。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23;46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

观察组：1）经影像学确诊的首次卒中患者 ，2）病程为卒中后2周至6个月 ，3）年龄18-80岁，  4）可配合检查 ，  5）经临床诊断存在吞咽障碍 对照组：1）年龄、性别等基础资料与观察组匹配 ， 2）无神经系统及吞咽相关疾病史；

排除标准

1）存在其他病因（如神经肌肉病、头颈部肿瘤）导致的吞咽障碍 2）存在严重认知或精神障碍无法配合 3）有颈前区严重皮肤问题等超声检查禁忌 4）其它不适合超声检查的因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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