【ChiCTR2600118547】脑卒中偏瘫康复患者双侧膈肌移动度无创评估：多种超声测量指标的比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118547

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中合并偏瘫

试验通俗题目

脑卒中偏瘫康复患者双侧膈肌移动度无创评估：多种超声测量指标的比较

试验专业题目

脑卒中偏瘫康复患者双侧膈肌移动度无创评估：多种超声测量指标的比较

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050051

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临床试验信息

试验目的

本研究拟使用超声对脑卒中偏瘫患者及健康受试者的双侧膈肌超声指标进行测量，探究多种超声指标评价双侧膈肌移动度之间的一致性和可靠性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

受试者连续性入组，不设随机化过程。

盲法

（1）本研究为观察性研究，超声检查由同一名超声医师进行，对受试者脑卒中原因、偏瘫侧肢体情况不知情，仅在超声检查时机进行超声操作；（2）负责收集受试者一般资料的医师对超声检查结果不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

20;55

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1 观察组（脑卒中合并偏瘫患者）：纳入标准： 1）年龄≥18岁； 2）脑卒中病史，目前处于恢复期阶段； 3）脑卒中导致一侧肢体偏瘫或肌力减弱，并于康复科住院接受治疗； 4）经肺CT、胸片或肺超声检查未发现明显异常肺部疾病； 5）常规接受超声检查并自愿参与该研究并配合检查者完成膈肌超声检查，并获取知情同意。 2 对照组（健康受试者）：纳入标准 1）年龄≥18岁； 2）肢体肌力及运动功能良好； 3）无心、肺、膈肌相关疾病的健康人； 4）自愿参与该研究并配合检查者完成膈肌超声检查，并获取知情同意。；

排除标准

1观察组（脑卒中合并偏瘫患者）：排除标准： 1）膈肌外伤、腹腔内高压，其它非脑卒中因素导致膈肌功能障碍； 2）肺部、纵膈或腹部手术史； 3）肺部、纵膈或膈肌肿瘤； 4）孕妇、脊柱或胸壁畸形等； 5）中-大量胸腔积液、腹腔积液； 6）无法获取清晰的超声图像或其他不适合纳入研究的因素； 7）正在参与其他干预性研究。 2对照组（健康受试者）：排除标准： 1）存在胸腔、肺、纵膈或呼吸中枢相关疾病； 2）受试者无法配合完成研究、无法获取清晰的超声图像或其他不适合纳入研究的因素； 3）正在参与其他干预性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

050051

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