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【ChiCTR2600126705】基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究

试验专业题目

基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

旨在通过益生菌、ω-3不饱和脂肪酸与高蛋白的协同干预，靶向性修复肠道屏障、抑制过度炎症、促进肌肉合成，从而逆转“肠-肌”轴的病理状态，实现免疫稳态重塑与肌肉容积的同步改善，从而加速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字，将纳入研究患者按1:1比例随机分配至试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

2026年政府资助临床医学优秀人才项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁的康复患者； 2.经ICU治疗后病情稳定，转出ICU <48小时； 3.存在营养不良风险或营养不良（NRS 2002评分>=3分）； 4.预计需要肠内营养支持>=2周； 5.患者或其法定代理人签署知情同意书。 1.年龄>=18岁的康复患者；2.经ICU治疗后病情稳定，转出ICU <48小时；3.存在营养不良风险或营养不良（NRS 2002评分>=3分）；4.预计需要肠内营养支持>=2周；5.患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.患有短肠综合征、炎症性肠病等影响营养吸收的肠道器质性疾病； 2.对研究干预成分有明确过敏史； 3.长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.恶性肿瘤、HIV、器官移植等存在免疫抑制的患者； 6.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级，或eGFR<30 mL/min/1.73m^2） 7.生命终末期患者； 8.正在参与其他可能干扰本研究结果的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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