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【ChiCTR2600126279】光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用

试验专业题目

光照疗法对老年术前抑郁非心脏手术患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

光照疗法是一种通过给予高强度全光谱光源以重建昼夜节律的非药物治疗手段，已被广泛用于季节性情感障碍和抑郁症的辅助治疗。研究显示，光照疗法可抑制日间褪黑素异常分泌，改善睡眠结构，缓解抑郁情绪，并可能通过调节炎症反应和神经内分泌功能发挥中枢保护作用。针对术前存在轻度抑郁这一高危人群，探讨光照疗法在围术期预防术后谵妄的临床价值，具有重要的现实意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验的麻醉医生通过计算机随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

河北省卫健委课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥65 岁； 2.择期非心脏手术（普外、骨科、泌外等）； 3.ASA Ⅱ–Ⅲ级； 4.术前MMSE ≥24分； 5.预计住院 ≥5天； 6.术前 PHQ-9 评分 5–9 分（轻度抑郁）。 1.年龄 ≥65 岁；2.择期非心脏手术（普外、骨科、泌外等）；3.ASA Ⅱ–Ⅲ级；4.术前MMSE ≥24分；5.预计住院 ≥5天；6.术前 PHQ-9 评分 5–9 分（轻度抑郁）。；

排除标准

1.术前谵妄或精神障碍史； 2.严重视力障碍或光敏性疾病； 3.重度肝肾功能不全； 4.使用抗精神病药或褪黑素制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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