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首页 临床进展 手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究

【ChiCTR2600128551】手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹痛、便血、贫血、胃肠道肿瘤、食管异物等需行无痛胃肠镜检查的疾病

试验通俗题目

手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究

试验专业题目

手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量瑞马唑仑（Remimazolam，RMZ）复合丙泊酚（Propofol）用于无痛胃肠镜检查术的半数有效剂量（50% effective dose，ED50）、95%有效剂量（95% effective dose ，ED95）及95%置信区间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～65岁，BMI 18～30 kg/m²； 2. ASA Ⅱ～Ⅲ级； 3. 拟行无痛胃肠镜检查患者； 4. 签署知情同意书。 1. 年龄18～65岁，BMI 18～30 kg/m²；2. ASA Ⅱ～Ⅲ级；3. 拟行无痛胃肠镜检查患者；4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重肝、肾脏、心、肺功能不全患者； 2. 术前有嗜酒史、阿片类药物和其他镇静药物滥用史； 3. 近2周有上感病史，存在困难气道（Mallampati 分级≥Ⅲ级）或睡眠呼吸暂停综合征；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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