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首页 临床进展 不同麻醉镇静药物对无痛胃肠镜手术患者术后决策能力和专注力的影响

【ChiCTR2600127186】不同麻醉镇静药物对无痛胃肠镜手术患者术后决策能力和专注力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127186

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同麻醉镇静药物对无痛胃肠镜手术患者术后决策能力和专注力的影响

试验专业题目

不同麻醉镇静药物对无痛胃肠镜手术患者术后决策能力和专注力的影响

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临床试验信息
试验目的

研究在无痛胃肠镜检查中，应用不同麻醉镇静药物对患者术后决策功能和专注力的影响，同时观察应用不同麻醉镇静药物时，患者术后焦虑情况、术中不良事件（呼吸暂停，低血压，心动过缓，术中知晓）发生率、术后恶心呕吐情况、术中血流动力学稳定性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由本研究团队的独立统计人员（不参与患者筛选、麻醉操作及术后评估），使用 IBM SPSS Statistics 26.0 软件生成随机序列

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

河南省卫生健康中青年学科带头人培养项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署本研究知情同意书； 2.年龄为 18 ~60 岁之间； 3.美国麻醉医师学会（American society of aneshesiologists, ASA）分级I~II 级； 4.身体质量指数（Body Mass Index, BMI）18.5~24 kg/m^2。 1.自愿签署本研究知情同意书；2.年龄为 18 ~60 岁之间；3.美国麻醉医师学会（American society of aneshesiologists, ASA）分级I~II 级；4.身体质量指数（Body Mass Index, BMI）18.5~24 kg/m^2。；

排除标准

1.不能或者不愿意签署同意书,或者不能遵循研究程序； 2.有无痛胃肠镜检查禁忌症的；合并胃潴留、幽门梗阻等胃肠道疾病； 3.合并阻塞性肺疾病、急性上呼吸道感染者； 4.合并严重脏器功能障碍者； 5.麻醉药物过敏； 6.术前存在认知功能障碍者： MMSE 评分低于 27 分，有明确的中枢神经系统疾病, 如脑肿瘤、脑血管意外病史等，各种原因所致的开颅术后； 7.近 3 个月内有其他原因的静脉麻醉或全身麻醉史(不包括局麻)； 8.术前服用镇静催眠药物； 9.近 3 个月内或长期有失眠史。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第二附属医院

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