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首页 临床进展 不同时间点应用羟考酮注射液对输尿管镜碎石取石术患者术后CRBD的影响

【ChiCTR2600119440】不同时间点应用羟考酮注射液对输尿管镜碎石取石术患者术后CRBD的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

不同时间点应用羟考酮注射液对输尿管镜碎石取石术患者术后CRBD的影响

试验专业题目

不同时间点应用羟考酮注射液对输尿管镜碎石取石术患者术后CRBD的影响

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临床试验信息
试验目的

探究能够缓解输尿管镜碎石取石术患者术后导尿管相关性膀胱刺激征（Catheter-Related Bladder Discomfort，CRBD）的最佳给药时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按随机数字表法将患者随机分为术前10min使用羟考酮0.1mg/kg组（A组）和手术结束前10min使用羟考酮0.1mg/kg组（B组）

盲法

双盲

试验项目经费来源

白求恩基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2027-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次接受全麻下输尿管镜激光碎石术； 2.ASA分级 I-Ⅲ级； 3.年龄18-65岁； 4.BMI：18-30kg/m^2； 5.充分了解试验方案相关内容并签署知情同意书。；

排除标准

1.全麻禁忌症患者； 2.对羟考酮或药物中其他成分过敏者； 3.严重全身疾病（中度至重度肝功能受损；严重肾功能受损等）； 4.其他禁止使用阿片类药物的情况； 5.长期大量饮酒者； 6.解剖变异，喉罩置入困难者；沟通交流障碍； 7.无法进行有效术后随访者。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第二附属医院

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