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【ChiCTR2600117058】多模态超声联合代谢组学在易栓症胎盘源性病理妊娠中的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

易栓症

试验通俗题目

多模态超声联合代谢组学在易栓症胎盘源性病理妊娠中的诊断价值研究

试验专业题目

多模态超声联合代谢组学在易栓症胎盘源性病理妊娠中的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

1. 分析易栓症孕妇与健康孕妇胎盘血流灌注的差异性。 2. 对比易栓症孕妇与健康孕妇胎儿重要器官的血流灌注差异。 3. 代谢组学在易栓症孕妇与健康孕妇之间的差异。 4. 探讨联合多模态超声和代谢组学在诊断易栓症孕妇胎盘源性相关病理妊娠的可行性和价值。 5.建立多模态超声联合代谢组学在诊断易栓症孕妇不良妊娠结局的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2028-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

一、易栓症组纳入标准： 1.妊娠期女性，年龄18-45岁； 2.符合《易栓症诊断与防治中国指南（2021年版）》中关于遗传性或获得性易栓症的诊断标准（如：存在明确的抗磷脂抗体持续阳性、蛋白C/S或抗凝血酶缺陷、特定基因突变等）； 3.单胎妊娠； 4.知情同意并愿意配合完成本研究所有检查及随访。 二、健康孕妇组纳入标准： 1.与病例组同期妊娠的健康孕妇； 2.无任何已知的易栓症病史或实验室证据； 3.无自身免疫性疾病、慢性高血压、糖尿病、肾脏疾病等可能影响心血管功能的合并症； 4.未使用可能影响凝血或心血管功能的长期药物（如肾上腺皮质激素、免疫抑制剂等）。；

排除标准

1.合并严重的非心血管系统疾病（如活动性感染、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等）； 2.吸烟、饮酒及使用严重影响妊娠结局的药物史； 3.临床资料不完整、超声图像质量不佳等，无法进行有效分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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