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首页 临床进展 不同麻醉镇静药物对老年患者无痛胃肠镜检查后精神运动功能恢复的影响

【ChiCTR2600125367】不同麻醉镇静药物对老年患者无痛胃肠镜检查后精神运动功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125367

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同麻醉镇静药物对老年患者无痛胃肠镜检查后精神运动功能恢复的影响

试验专业题目

不同麻醉镇静药物对老年患者无痛胃肠镜检查后精神运动功能恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确丙泊酚、环泊酚、瑞马唑仑三种麻醉镇静药物用于老年患者无痛胃肠镜检查时，对术后精神运动功能的影响差异，确定术后精神运动功能恢复更平稳的药物最优选择，为临床老年患者麻醉药物决策提供直接依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由本研究团队的独立统计人员（不参与患者筛选、麻醉操作及术后评估），使用 IBM SPSS Statistics 26.0 软件，生成一组长度为174的简单随机数字序列（数字范围0-2），将随机序列转换为分组信息（0=丙泊酚组，1=环泊酚组，2=瑞马唑仑组），并按顺序存入 连续编号、密封、不透光 的应急信封中。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

河南省卫健委中青年学科带头人项目

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60~80岁；2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；3.身体质量指数(Body Mass Index，BMI)为18 - 28 kg／m²；4.明确理解并自愿参与本研究并签署知情同意书者。 1.年龄60~80岁；2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；3.身体质量指数(Body Mass Index，BMI)为18 - 28 kg／m²；4.明确理解并自愿参与本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.已知对本研究所使用药物或类似药物有过敏反应；2.存在无痛胃肠镜检查禁忌症的：合并胃潴留、幽门梗阻等胃肠道疾病；3.合并有阻塞性肺疾病、急性上呼吸道感染者；4.合并有严重脏器功能障碍者（如肝肾功能明显异常）；5.有明确的中枢神经系统疾病，如脑肿瘤、脑血管意外病史等；6.长期使用镇痛药或镇静药；7.患有精神疾病、认知功能障碍者。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第二附属医院

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