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【ChiCTR2600119379】饮食抗炎方案对肿瘤患者治疗副作用与营养的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

饮食抗炎方案对肿瘤患者治疗副作用与营养的改善作用

试验专业题目

基于膳食抗炎指数的饮食干预对肿瘤治疗不良反应与营养状况的改善效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的：通过前瞻性对照，评估基于膳食抗炎指数（DII）的营养支持，探索其对肿瘤治疗不良反应、炎症反应及营养状况的改善作用，对比常规营养指导效果。 2. 次要研究目的：探索其对患者肿瘤治疗效果、生活质量的影响，结合亚组分析方案适用性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助理使用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

548

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学、病理学检查确诊为恶性实体肿瘤； 2.年龄18-75周岁； 3.于我院接受治疗； 4.预计生存期＞6个月； 5.无抗肿瘤治疗禁忌证； 6.临床资料齐全； 7.签署知情同意书，自愿参加本研究，依从性好，可随访。；

排除标准

1.沟通、听力功能异常，无法配合完成饮食干预； 2.日常体能状况KPS评分≤60分； 3.合并代谢功能、凝血功能障碍； 4.合并心、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍； 5.合并自身免疫性疾病或合并感染性疾病； 6.酗酒或者药物成瘾及妊娠期或哺乳期女性； 7.拒绝签署及理解知情同意者； 8.中途退出研究； 9.任何其他原因，经研究者判断不能完成本研究的患者； 10.干预期间，饮食摄入不足800kcal/d,超过5d者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第二附属医院

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