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【ChiCTR2500105270】烯丙雌醇与地屈孕酮联合黄体酮软胶囊用于新鲜周期移植后黄体支持效果比较的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

烯丙雌醇与地屈孕酮联合黄体酮软胶囊用于新鲜周期移植后黄体支持效果比较的研究

试验专业题目

烯丙雌醇与地屈孕酮联合黄体酮软胶囊用于新鲜周期移植后黄体支持效果比较的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较烯丙雌醇与地屈孕酮联合黄体酮软胶囊在新鲜胚胎移植后黄体支持效果，探讨一种更为有效、安全且舒适的黄体支持方式，以提高妊娠成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由临床研究协调员使用随机数字生成软件对计划入组的研究对象进行随机分配

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

常州四药制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~42岁女性； 2.采用激动剂长方案促排卵； 3.计划在新鲜IVF周期D3或D5天移植一或两个胚胎/囊胚； 4.激素检查（FSH、E2、LH、PRL、T、TSH）正常； 5.BMI范围18~30 kg/m2； 6.自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.已知对烯丙雌醇片（多力姆），地屈孕酮片（达芙通）或黄体酮软胶囊（安琪坦）的主要成分或辅料过敏； 2.存在烯丙雌醇片（多力姆），地屈孕酮片（达芙通）或黄体酮软胶囊（安琪坦）的任何禁忌症； 3.不成功的ART胚胎移植（新鲜或冷冻移植IVF周期）>=3次； 4.有复发性流产史（自然流产>=2次）； 5.取卵日前30天内使用过任何孕激素制剂； 6.急性泌尿生殖系统疾病； 7.妊娠禁忌； 8.有放、化疗史； 9.存在任何可能影响研究完成的疾病； 10.当前或近期药物滥用史，包括酒精和烟草； 11.有精神障碍史； 12.入组前3个月参加过其他任何临床试验； 13.经研究者判断不适合参加本次临床研究的其他情况； 14.子宫发育畸形；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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