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【ChiCTR2500101621】产科抗磷脂综合征对母胎血流动力学的影响及其与肠道微生物群关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科抗磷脂综合征

试验通俗题目

产科抗磷脂综合征对母胎血流动力学的影响及其与肠道微生物群关系的研究

试验专业题目

产科抗磷脂综合征对母胎血流动力学的影响及其与肠道微生物群关系的研究

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临床试验信息
试验目的

1、基于超声对OAPS母胎血流动力学的检测，揭示母体-胎盘-胎儿在妊娠过程中的整体性和相互关联性。 2、明确中国中原地区APS孕妇肠道微生物组的差异，为明确病因、助力精确治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2028-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会围产医学分会提出的OAPS诊断标准； 2.孕前及孕期于我院接受OAPS标准化治疗； 3.病例资料完整，电话随访到所有产妇及新生儿结局。；

排除标准

1.继发性抗体阳性由系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎等导致aPL继发性增高,其他自身免疫性病患者也纳入统计； 2.胎儿结局不良与胎儿结构异常、遗传因素、附属物等因素有关； 3.不良妊娠结局与母体合并症有关，如感染、炎症、恶性肿瘤、中毒、内分泌异常； 4.资料不完善及失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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