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【ChiCTR2600122035】英夫利昔单治疗克罗恩病效果预测及失应答机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

英夫利昔单治疗克罗恩病效果预测及失应答机制探索

试验专业题目

英夫利昔单治疗克罗恩病效果预测及失应答机制探索

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临床试验信息
试验目的

探讨适用于真实世界资料不完整情境的克罗恩病患者英夫利昔单抗诱导期原发性无应答分层判定策略，并基于临床特征构建早期预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.确诊克罗恩病（依据中国指南）； 3.首次使用英夫利昔单抗（IFX）治疗活动性腔型CD； 4.具备基线及诱导期末评估资料，或发生明确疗效失败事件； 5.IFX给药信息完整。；

排除标准

1.IFX用于非活动性腔型CD指征（如孤立肛周病变、术后预防）； 2.既往使用过任何生物制剂或JAK抑制剂； 3.因非疗效原因中断诱导治疗（如感染、不良反应、依从性）； 4.基线关键资料严重缺失； 5.结局无法明确归因于IFX疗效不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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