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【ChiCTR2500105330】多模态超声联合代谢组学在产科抗磷脂综合征胎盘源性病理妊娠中的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科抗磷脂综合征

试验通俗题目

多模态超声联合代谢组学在产科抗磷脂综合征胎盘源性病理妊娠中的诊断价值研究

试验专业题目

多模态超声联合代谢组学在产科抗磷脂综合征胎盘源性病理妊娠中的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

1. 分析OAPS孕妇与健康孕妇胎盘血流灌注的差异性。 2. 对比OAPS孕妇与健康孕妇胎儿重要器官的血流灌注差异。 3. 代谢组学在OAPS孕妇与健康孕妇之间的差异。 4. 探讨联合多模态超声和代谢组学在诊断OAPS孕妇胎盘源性相关病理妊娠的可行性和价值。 5.建立多模态超声联合代谢组学在诊断OAPS孕妇不良妊娠结局的预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

50;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2028-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

OAPS组纳入标准：（1）符合中华医学会围产医学分会提出的OAPS诊断标；（2）病例资料完整，电话随访到所有产妇及新生儿结局。 健康对照组孕妇组纳入标准：（1）与病例组同期妊娠的健康孕妇；（2）不符合OAPS及NOAPS任一诊断标准；（3）无其他自身免疫性疾病史及家族史；（4）未使用抗生素、肾上腺皮质激素及免疫抑制剂等药物。；

排除标准

（1）存在生殖系统异常，如子宫畸形，宫颈功能不全、卵巢早衰等；（2）吸烟、饮酒及使用严重影响妊娠结局的药物史；（3）由于严重胎儿畸形、胎儿染色体异常的胎儿丢失。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第二附属医院

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