CTR20233380
进行中（招募中）
TGRX-326片
化学药
TGRX-326片
2023-11-07
企业选择不公示
非小细胞肺癌
TGRX-326 III期
一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究
518057
以独立的影像评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）为终点比较TGRX-326片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者的临床疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 297 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-14
/
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.已知对TGRX-326和克唑替尼胶囊的任一活性成分或辅料过敏者，或有明确的特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）、曾发生过其它严重的过敏反应；
2.除肺癌外，在过去5年内曾患有其他恶性肿瘤（经治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌，或其他能够治愈且对目前的NSCLC的PFS和OS没有影响的癌症除外）；
3.首次给药前14天内接受过放射治疗；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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