CTR20254811
进行中（尚未招募）
SR-604注射液
治疗用生物制品
SR-604注射液
2025-12-04
企业选择不公示
本品拟用于血管性血友病患者出血发作的预防治疗
评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的Ⅱ期临床试验
评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、随机、多中心Ⅱ期临床试验
201401
评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对试验药物制剂及其任何成分有超敏反应史的患者；
2.皮下注射不耐受或存在其它影响给药和安全性评估的局部皮肤异常或皮肤病；
3.筛选期达到以下指标之一者： ① 血红蛋白<60g/L； ② 血小板计数<80×109/L； ③ 肝肾功能异常者：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥2.5倍正常值上限（ULN），或总胆红素≥1.5倍ULN；或血肌酐（Cr）≥1.5倍ULN者； ④ 抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
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亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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