CTR20220704
进行中（招募中）
注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体
治疗用生物制品
注射用LNL-005
2022-04-06
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究
评价注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、开放的Ⅰ期临床研究
201112
主要研究目的： （1）评价LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性； （2）确定LB1410的最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）； 次要研究目的： （1）评价LB1410的药代动力学（PK） ； （2）初步评价LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的抗肿瘤活性； （3）评价LB1410的免疫原性； 探索性目的： 探索LB1410临床活性相关的药效学（PD）生物标志物、探索接受LB1410治疗的患者的生存期等；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-19
/
否
1.签署知情同意书时，年龄18周岁及以上（包含18周岁），性别不限；
请登录查看1.在使用试验药物之前、期间怀孕或末次给药后6个月内打算怀孕的妇女；正在哺乳的妇女；有生育潜力但不愿意使用高效避孕方法的人；
2.持续或近期（2年内）有明显的自身免疫性疾病，需要进行全身系统性免疫抑制治疗者。；3.在首次使用LB1410前28天内接受抗癌治疗或研究性治疗，14天内进行过局部姑息放疗或7天内使用过以抗肿瘤为适应症的中药及中成药制剂；
4.既往用过PD1单抗且用过TIM3单抗（同时或序贯均包括）的患者，单独用过其中一种的患者可以纳入；
请登录查看上海市肺科医院
200433
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