CTR20190638
主动终止（老师好，因申办方研发策略调整终止开发1702-101项目，申请同步更新信息，谢谢。）
SHR-1702注射液
治疗用生物制品
SHR-1702注射液
2019-04-03
企业选择不公示
晚期实体瘤
SHR-1702单药或联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的I期临床研究
SHR-1702单药或者联合PD-1抗体卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤受试者中的安全性及耐受性的I期临床研究
222047
主要研究目的：确定SHR-1702单药或联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT）与最大耐受剂量（MTD）。 次要研究目的：评价SHR-1702单药或联合卡瑞利珠单抗在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学（PK）特征、免疫原性、抗肿瘤活性（客观缓解率（ORR））。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54-78 ；
国内: 8 ；
2019-05-06
/
否
1.年龄18－75岁（含两端值），男女均可；
请登录查看1.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的患者；活动性肺结核或筛选前≤48周内有活动性肺结核感染病史的患者，无论是否治疗；
2.有严重的心血管疾病，如纽约心脏病协会2级以上心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定性心律失常、签署知情同意前3个月内发生的心肌梗死或脑血管意外；
3.有临床症状的第三间隙积液需要反复引流，如经抽水或其他治疗仍无法控制的心包积液、胸腔积液和腹腔积液；
请登录查看中国人民解放军总医院;中国人民解放军总医院
100853;100853
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