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【CTR20160943】SP2086治疗二甲双胍控制不佳T2DM的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20160943

试验状态

已完成

药物名称

磷酸瑞格列汀片

药物类型

化药

规范名称

磷酸瑞格列汀片

首次公示信息日的期

2016-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

SP2086治疗二甲双胍控制不佳T2DM的有效性和安全性

试验专业题目

磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者24 周的有效性 次要研究目的 评价磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者24 周的安全性； 评价磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者52 周的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 371  ；

第一例入组时间

2017-05-09

试验终止时间

2020-04-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据 1999 年WHO 标准确诊2 型糖尿病；

排除标准

1.对二甲双胍不耐受的 2 型糖尿病患者；

2.服用研究药物的依从性<80%或>120%；

3.研究者怀疑患者可能对研究药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院;中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853;100853

联系人通讯地址
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