CTR20232849
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2023-09-12
企业选择不公示
2型糖尿病
SP2086片的肝功能不全研究
SP2086在轻、中度肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
210008
主要研究目的:评价并比较SP2086在轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者中的药代动力学;次要研究目的:评价SP2086在轻、中度肝功能损害受试者以及肝功能正常受试者的安全性
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2023-09-21
2023-11-29
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;并能够按照试验方案要求完成研究;
请登录查看1.过敏体质,或已知或怀疑对研究药物中的任何成分过敏;
2.筛选前3个月内平均每日吸烟大于10支;
3.筛选前3个月内酗酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(1 单位=啤酒 285 mL,或烈酒 25 mL,或葡萄酒 100mL);
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130000
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