CTR20192385
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2019-11-29
企业选择不公示
2型糖尿病
口服磷酸瑞格列汀片后的吸收、分布、代谢研究
磷酸瑞格列汀片健康受试者单次/多次给药人体耐受性及药代动力学/药效动力学研究
201210
主要研究目的： 研究单次/多次口服磷酸瑞格列汀片在健康人体的安全性和耐受性。 次要研究目的： 进行药代动力学/药效动力学（PK/PD）研究； 进行给药方案的探索（剂量选择及给药频率）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 164 ；
国内: 175 ；
/
2010-12-07
否
1.年龄：18 ~ 45岁（包含上下限），同批受试者年龄相差不超过10岁；2.体重指数一般在19 ~ 24范围内（包含上下限）；3.试验前进行全面体格检查 （身高、体重、呼吸、脉搏、血压、胸腹部检查等 ）和实验室检查 [血糖、血常规、血生化、尿常规、心肌酶谱（CK-MB, CK）、凝血四项（凝血酶原时间、凝血酶时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原）血尿淀粉酶检查等]合格者；
请登录查看1.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者；2.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病病史，糖尿病家族史、既往胰腺炎史、胆石症病史和药物过敏史者；3.近一年内参加过3次或3次以上药物临床试验者（作为受试者）；4.最近三个月参加献血及试验被采血者；5.研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的志愿者；
请登录查看泰达国际心血管病医院Ⅰ期临床试验研究室
300457
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