CTR20181123
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2018-08-03
企业选择不公示
2型糖尿病
同位素标记磷酸瑞格列汀的物质平衡与生物转化研究
[14C]磷酸瑞格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
200122
本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]磷酸瑞格列汀的物质平衡及生物转化途径。揭示磷酸瑞格列汀在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
/
2018-08-06
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、体格检查、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规+隐血、B超（肝胆胰脾肾）、甲状腺功能等）、糖耐量筛查（空腹和餐后2 h）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；
3.筛选期前14天内服用过任何药物；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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