CTR20160327
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2016-05-23
企业选择不公示
2型糖尿病
磷酸瑞格列汀在健康受试者中的安全性研究
磷酸瑞格列汀片在健康受试者单次和多次口服给药的药代动力学研究
201210
主要研究目的 以健康受试者为研究对象，评价磷酸瑞格列汀片单次和多次口服给药的药代动力学。 次要研究目的 以健康受试者为研究对象，评价磷酸瑞格列汀片的安全性和耐受性；探索磷酸瑞格列汀片在健康受试者的剂量反应关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2016-09-26
否
1.年龄：签署知情同意书当日年龄必须在≥18周岁且≤45周岁；
请登录查看1.经全面体格检查、实验室检查或十二导联心电图等结果异常且有临床意义者；
2.过敏体质者；
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室
130021
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