CTR20192312
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2019-11-20
企业选择不公示
2型糖尿病
磷酸瑞格列汀片在健康人中的药代及药动学研究
健康受试者口服磷酸瑞格列汀片（50mg一日两次 vs100mg一日一次）的药代动力学及药效动力学研究
201203
主要研究目的：比较健康受试者口服磷酸瑞格列汀50mg bid相对于100mg qd在稳态下的24小时暴露量。次要研究目的：评估健康受试者100mg qd和50mg bid口服磷酸瑞格列汀片在稳态下的药代动力学及药效动力学；评估健康受试者100mg qd和50mg bid口服磷酸瑞格列汀片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2019-12-17
否
1.能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.妊娠期或哺乳期妇女；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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