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【CTR20160328】磷酸瑞格列汀在糖尿病患者中的安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20160328

试验状态

已完成

药物名称

磷酸瑞格列汀片

药物类型

化药

规范名称

磷酸瑞格列汀片

首次公示信息日的期

2016-05-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

磷酸瑞格列汀在糖尿病患者中的安全性研究

试验专业题目

磷酸瑞格列汀片在2型糖尿病患者的单臂、开放、单次和多次口服给药的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 以2型糖尿病患者为研究对象，评价磷酸瑞格列汀片单次和多次口服给药的药代动力学。 次要研究目的 评价2型糖尿病患者口服磷酸瑞格列汀片的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-08-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-70岁（含两端值），男女不限；

排除标准

1.空腹血糖值>13.9mmol/L，或HbA1c>10.0%；

2.患者可能对研究药物中的任何成分过敏者；

3.被诊断为1型糖尿病，或妊娠性糖尿病，或其他类型糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都军区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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