CTR20160277
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2016-05-05
企业选择不公示
2型糖尿病
SP2086与二甲双胍DDI
健康受试者磷酸瑞格列汀片和盐酸二甲双胍的药物相互作用研究
201210
主要研究目的 评价健康受试者口服磷酸瑞格列汀片和盐酸二甲双胍片的药物代谢动力学(PK)相互作用。 次要研究目的 评价健康受试者口服磷酸瑞格列汀片和盐酸二甲双胍片的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 26 ;
/
2016-02-23
否
1.18-45岁的健康男性;2.体重指数一般在19~26Kg/m2范围内,体重50-100Kg,含边界值;
请登录查看1.经全面体格检查(生命体征、体格检查)、常规实验室检查(血常规、血生化、尿常规)、12导联心电图、X-胸片(正位)、腹部B超(肝胆胰脾肾)等检查异常且有临床意义者;
2.经研究者判断患有影响药物吸收、分布、代谢、排泄或可使依从性降低的疾病(心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等),特别是有吞咽困难,消化道溃疡或任何胃肠疾病影响药物吸收的病史;
3.有甲状腺癌家族史、颌下腺癌家族史和QT间期延长综合征的家族史,有严重的无意识性低血糖病史者,乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者;
请登录查看成都军区总医院临床药学实验室
610083
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