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CTR20160309
已完成
磷酸瑞格列汀片
化药
磷酸瑞格列汀片
2016-06-01
企业选择不公示
2型糖尿病
磷酸瑞格列汀与辛伐他汀合用时的有效性和安全性研究
健康受试者磷酸瑞格列汀片和辛伐他汀的药物相互作用研究
201210
评价健康受试者口服磷酸瑞格列汀片和辛伐他汀片的药物代谢动力学(PK)相互作用。 次要研究目的 评价健康受试者口服磷酸瑞格列汀片和辛伐他汀片的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2016-09-03
否
1.18-45岁的健康男性;
请登录查看1.经全面体格检查(生命体征、体格检查)、常规实验室检查(血常规、血生化、尿常规)、12导联心电图、X-胸片(正位)、腹部B(肝胆胰脾肾)超等检查异常且有临床意义者;
2.经研究者判断患有影响药物吸收、分布、代谢、排泄或可使依从性降低的疾病(心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等),特别是有吞咽困难、消化道溃疡或任何胃肠疾病影响药物吸收的病史;
3.有甲状腺癌家族史、颌下腺癌家族史和QT间期延长综合征的家族史;
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室
130021
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