CTR20160411
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2016-09-13
企业选择不公示
实体瘤
BAT1706注射液与贝伐珠单抗（欧洲产品）药代动力学的比对研究
随机、双盲、单次给药、平行两组BAT1706注射液与贝伐珠单抗（欧洲产品）在健康受试者的药代动力学和安全性比对研究
510530
比较在健康男性受试者中单次静脉注射BAT1706注射液或贝伐珠单抗（欧洲产品）的药代动力学的相似性，且评价其临床安全性、耐受性和免疫原性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 82 ；
/
2017-08-01
否
1.年龄18～45岁，体重 50～100kg；
请登录查看1.既往有或现在正患有临床显著的疾病，研究者认为不适合本研究；
2.存在过敏风险；
3.存在任何疾病导致其出血或血栓形成的风险增加；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室
130021
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