CTR20180039
已完成
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2018-05-11
企业选择不公示
类风湿性关节炎
BAT1806注射液与雅美罗的药代动力学和安全性比对研究
一项随机、双盲、单次给药、平行三组BAT1806注射液与雅美罗在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性比对研究
510000
比较在中国健康男性受试者中单次静脉滴注BAT1806注射液或雅美罗（欧洲产品）、雅美罗（美国产品），两两之间药代动力学的相似性，并评价三组的临床安全性、耐受性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 138 ；
2018-06-13
2018-10-25
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）者；
3.有酗酒史；
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130021
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