洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 BAT1806注射液与雅美罗的药代动力学和安全性比对研究

【CTR20180039】BAT1806注射液与雅美罗的药代动力学和安全性比对研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180039

试验状态

已完成

药物名称

托珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

托珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

BAT1806注射液与雅美罗的药代动力学和安全性比对研究

试验专业题目

一项随机、双盲、单次给药、平行三组BAT1806注射液与雅美罗在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性比对研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较在中国健康男性受试者中单次静脉滴注BAT1806注射液或雅美罗（欧洲产品）、雅美罗（美国产品），两两之间药代动力学的相似性，并评价三组的临床安全性、耐受性和免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 138 ；

实际入组人数

国内: 138  ；

第一例入组时间

2018-06-13

试验终止时间

2018-10-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

2.过敏体质（多种药物及食物过敏）者；

3.有酗酒史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多托珠单抗注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
托珠单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室的其他临床试验

更多

百奥泰生物科技（广州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

托珠单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多