ChiCTR2400087546
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托珠单抗
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2024-07-30
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老年性类风湿关节炎
一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性
一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性
主要目的：观察托珠单抗治疗老年类风湿关节炎的有效性和安全性。 次要目的：探讨老年性类风湿关节炎的用药方案。
单臂
上市后药物
无
无
自筹
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33
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2024-08-01
2026-04-30
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1. 自愿参加研究并签署知情同意书； 2. 年龄 ≥ 60岁，男性或女性； 3. 经医生确诊为类风湿关节炎，符合2010年ACR/EULAR制定的RA分类诊断标准； 4. RA病情活动（DAS28≥2.6）； 5. 既往未接受过托珠单抗治疗； 6. 依从性好，配合随访。；
请登录查看1.筛选前4周内使用过关节内或胃肠外糖皮质激素治疗关节炎； 2.筛选前4周内进行活疫苗免疫接种； 3.潜在结核感染或肿瘤病史； 4.急性或慢性活动性感染； 5.伴有其他弥漫性结缔组织病如系统性红斑狼疮、严重膝骨关节炎及干燥综合征等； 6.严重肝肾功能不全； 7.严重心、脑、血管病变； 8.存在其他研究者判断不适合入组的情况。；
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市场与准入
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