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CTR20254423
进行中(尚未招募)
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
治疗用生物制品
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
2025-11-07
CXSL2101184
/
iMCD患者
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液(VDJ001)治疗特发性多中心型Castleman病(iMCD)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液(VDJ001)治疗特发性多中心型Castleman病(iMCD)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
100095
主要目的: 以安慰剂为对照,评估VDJ001在iMCD患者中的有效性。 次要目的: 以安慰剂为对照,评估VDJ001在iMCD患者中的安全性; 评估VDJ001在iMCD患者中的群体药代动力学特征; 以安慰剂为对照,评估VDJ001在iMCD患者中的药效学特征; 以安慰剂为对照,评估VDJ001在iMCD患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.(1)年龄≥18岁,性别不限;
请登录查看1.(1)HIV或HHV-8阳性者;
2.(2)皮损为唯一可测病灶者;
3.(3)筛选前5年内并发恶性肿瘤者,以下情况除外:经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌;
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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