CTR20254423
进行中（尚未招募）
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
治疗用生物制品
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
2025-11-07
CXSL2101184
/
iMCD患者
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
100095
主要目的： 以安慰剂为对照，评估VDJ001在iMCD患者中的有效性。 次要目的： 以安慰剂为对照，评估VDJ001在iMCD患者中的安全性； 评估VDJ001在iMCD患者中的群体药代动力学特征； 以安慰剂为对照，评估VDJ001在iMCD患者中的药效学特征； 以安慰剂为对照，评估VDJ001在iMCD患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.(1)年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.(1)HIV或HHV-8阳性者；
2.(2)皮损为唯一可测病灶者；
3.(3)筛选前5年内并发恶性肿瘤者，以下情况除外：经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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